FDA 批准礼来 Taltz 用以治疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日报道，澳大利亚 FDA 扩展批文礼来斑块状银屑病本品 Taltz 用于银屑病开放性类风湿开放性症状。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的抗体，白介素-17A 是一种蛋白质，它能引起炎症，在这种癌症的发展中起关键作用。

这款本品以注射剂用作，它可基本上本品，或与常规的更佳病痛的抗风湿本品如甲氨蝶呤联合本品。该本品用于银屑病开放性类风湿开放性的有效开放性和安全开放性基于两项随机、双盲、临床实验依此 3 期研究工作（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究工作共有 670 余名稍微癌症刚出生症状策划。

SPIRIT-P1 研究工作在稍微银屑病开放性类风湿开放性症状中将 Taltz 与临床实验的安全开放性和有效开放性透过了对比，这些受试者之后不曾以更佳病痛的抗风湿生物本品透过过放射治疗，实验者 58% 的 Taltz 放射治疗症状达到 ACR20 纾缓（癌症活动度的示范当前下降 20%），比起，临床实验放射治疗组这一比率为 30%。

SPIRIT-P2 研究工作在以囊肿位点抑制剂（TNFi）放射治疗过的稍微银屑病开放性类风湿开放性症状中对 Taltz 和临床实验透过了对比，这些受试者之后以一种或两种 TNF 抑制剂放射治疗后已经无效，实验者，放射治疗组与临床实验组的 ACR20 纾缓值分别为 53% 和 20%。

查看信源地址

编辑： 冯志华