FDA批准塞尔基因Otezla用于外科手术银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA审批Otezla (apremilast)应将用于外科手术广为人知型号银屑病性皮肤病(PsA)病征。大多数人先显现出银屑病，而后被诊断患有PsA。关节痉挛、笨拙和肿胀是PsA的主要病状和症状。以外被审批应将用于PsA的制剂有抑制作用、发炎因子(TNF)GABA及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“减轻痉挛和病变，优化躯体型号态是广为人知型号银屑病性皮肤病病征最主要的外科手术目标，”FDA制剂高度评价与研究当中心制剂高度评价II办公室主任、医学博士、公共医学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病征提供了一种新的外科手术选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其可靠性及有效性基于三项由1493名广为人知型号银屑病性皮肤病病征参与的3期临床试验。Otezla外科手术病征与口服病征相比之下，其PsA病状及症状说明了有优化。

Otezla外科手术病征应将定期让卫生保健专业技术人员监测其腰围。如果显现出巧合或临床上轻微的腰围减轻，应将对腰围减轻进行高度评价，并应将考虑当中止外科手术。Otezla外科手术病征与口服病征相比之下，精神分裂症危险性持续上升。

在临床试验当中，Otezla用药病征最常见的抗抑郁药有腹泻、恶心和头痛。Otezla由毗邻新泽西班州Summit的塞尔性状公司产出。

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编辑： fuchengyi