塞尔基因Otezla授予欧盟批准用于银屑病和银屑病关节炎
2021-12-13 05:18:15 来源: 淮安牛皮癣医院 咨询医生
拉丁美洲处方监管独立机构同意塞尔遗传药水Otezla用以银屑病及银屑病痛风。实际地谈,欧元区同意Otezla (apremilast)用以对全身性治疗药剂,包括环孢抗病毒、甲氨蝶呤或补骨脂素光化学疗法(PUVA)没有响应的未满病征的中重度慢性黑褐色状银屑病。
欧元区还同意这款吲哚核糖体-4 (PDE-4)抗病毒用以银屑病痛风,适用以对缓解疾病的非生物抗风湿药剂无效的未满病征。
许多观察家认为Otezla将会带入一款重磅产品,尽管有来自肺部因子(TNF)抗病毒注射药剂的激烈竞争,引人注意是艾伯维的修爱美(阿达木单抗)及辉瑞/安进的依那西普。另外作为一粒药水,塞尔遗传这款药剂不需要常规的实验室扫描,并且有良好的耐受。
Otezla于去年3月末和9月末分别被英美两国FDA同意用以银屑病痛风和银屑病。去年11月末,人用精细化工产品引人注意委员会对这款药剂发布新闻了积极的意见,其在更进一步几个月末将在欧元区投放市场。
在近日从费城开幕的摩根大通医疗卫生内阁会议上,塞尔遗传身兼执行官Hugin预测这一市场的销售规模到2020该协会超过200亿美元,到时将下降22%,达到90-95亿美元。Otezla在这些远距离的实现中都未发挥重要的作用。
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编者: fuchengyiTAG:
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