制剂Apremilast治疗活动性银屑病关节炎有效

绝大多数各种因素PsA病征接纳apremilast用药后获得RCA20缓解

Apremilast是一种新型的专门针对磷酸二酯酶4的小分子物质口服剂型，此项研究主要评估Apremilast用药各种因素银屑病肌腱（PsA）的有效性和稳定性。这一多中心，随机，双盲，安慰剂相异的研究包括不限特色：在月末12周的用药期，病征接纳安慰剂、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的用药；在月末12周的用药扩展期，安慰剂第三组病征旋即随机后接纳Apremilast用药。用药终止后是月末4周的观察期。研究的主要终点是在12时为获得美国风湿病学则会标准20％提高（ACR20）的病征比例。稳定性评估包括不良惨案（AEs），体格检查，生命体征，的实验室指标和心电图。204位PsA病征被随机调配到用药第三组，其中165位完成了用药期。用药期结束时（12周），接纳Apremilast 20mg 每天两次用药第三组中43.5%病征（p<0.001）和接纳Apremilast 40mg 每天一次用药第三组中35.8%病征（p=0.002）获得了ACR20缓解，而接纳安慰剂的病征中11.8%病征获得ACR20缓解。在用药扩展期结束时（24周），每第三组（接纳Apremilast 20mg 每天两次用药第三组，接纳Apremilast 40mg 每天一次用药第三组，及原接纳安慰剂第三组病征旋即随机后接纳Apremilast用药第三组）病征中40%以上成功获得ACR20缓解。绝大多数用药期病征（84.3%）和用药扩展期病征（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的的实验室异常和心电图异常的报道。研究者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次用药各种因素PsA，经安慰剂相异证实是有效的，且病征的耐受性好。Apremilast用药PsA，在、耐受性及稳定性方面能否达到平衡，有待进一步的研究。

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校对： weiyu